首页 > 妈宝用品 > 教育资讯 > 山东鲁抗医药提交仿制药上市申请 盐酸达泊西汀片可治疗早泄?

山东鲁抗医药提交仿制药上市申请 盐酸达泊西汀片可治疗早泄?

来源:盼盼亲子网    阅读: 2.72W 次
字号:

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

最近,根据CDE的官方网站,山东鲁抗医药集团赛特盐酸达泊西汀片,苏州旺山旺水生物医药,通过仿4类提交上市申请被接受。近年来,中国城市实体药店终端泌尿系统化学品市场稳步增长,预计2021年销售额近50亿元,盐酸达泊西汀片是前五名产品。2022年,鲁抗药品频频报道。公司先后宣布,阿莫西林注射钠克拉维酸钾、青霉素注射钠和替硝唑片已获批准,替硝唑片已获得药品注册证书。

山东鲁抗医药提交仿制药上市申请 盐酸达泊西汀片可治疗早泄?

根据数据,盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄入抑制剂(SSRIs)强生开发,于2010年在中国进口,用于治疗18-64岁男性早泄。

近年来,中国城市实体药店终端泌尿系统化学品市场稳步增长,预计2021年销售额近50亿元,而盐酸达泊西汀片是前五名产品。2020年,该产品在中国城市实体药店终端市场突破7000万元,同比增长180%以上。预计2021年将达到新高,同比增长106.43%。其中,柏林化学在德国拥有最大的市场份额,分别是四川科伦制药和山东华铂凯盛生物。

山东鲁抗医药提交仿制药上市申请 盐酸达泊西汀片可治疗早泄? 第2张

目前,盐酸达泊西汀片有8家企业拥有生产批准文件,其中包括山东朗诺制药、四川科伦制药、深圳新立泰制药等7家国内制药企业已被批准模仿4类,并被视为评审。此外,包括江西制药、广州白云山制药集团白云山制药总厂在内的5家企业都在审批中复制了4类生产,经批准后将被视为评审。

2022年,鲁抗医学的好消息频频传开。公司已宣布注射阿莫西林钠克拉维酸钾、青霉素钠和替硝唑片,并获得药物注册证书。

妈妈用品
宝宝用品
海淘用品
教育资讯
故事音乐
亲子游戏
行为习惯
性格养成