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关于新药的育儿知识
治疗乙型肝炎,还会有新药吗
近年来,丙型肝炎的治疗有了重大进展,治疗3~6个月,90%以上的丙肝病毒感染者可获得痊愈。这让乙肝病毒感染者十分眼热。有人盼望:“什么时候能有更新的药物出现,使乙肝病毒感染者完全治愈呢?”有人担心:“现在的抗病毒药大多需......
2023-10-18
首款儿科肌无力综合征新药获批
近日,FDA宣布批准Ruzurgi(amifampridine)药片上市,用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病,它影响神经和......
2023-11-01
小儿肺炎有新药吗
新生儿时期宝宝总会患有这样或者那样的疾病,由于抵抗能力较差,免疫力低下,很容易受到外界的感染,新生儿肺炎就是其中之一,它是宝宝常见的疾病,这种疾病给宝宝带来的危害极大,需要及时进行治疗,避免并发症的发生,那么,小儿肺炎有......
2023-11-08
骨质疏松症新药Evenity上市
近日,骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)在日本上市,该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开发,在日本市场的开发由AABP领导。在日本,Eve......
2023-10-31
首个口服CGRP偏头痛新药审查
近日,Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),并以1.05亿美元的价格从英国制药公司GWPharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。这张PRV将用于该药NDA审查,可......
2023-10-31
囊性纤维化新药可治疗90%患者
近日,欧洲药品管理局已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在一个F508del......
2023-11-02
治前列腺增生有新药
据统计,我国平均每两位60岁以上的老年男性中,就有一位出现良性前列腺增生。前列腺增生会引发一系列下尿路症状,包括排尿频率的显著升高、尿流细弱、膀胱排空困难,以及夜尿症等。除了严重影响患者的生活质量外,前列腺增生最......
2023-11-06
乳糜微粒血症综合征新药将上市
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准反义RNA药物Waylivra(volanesorsen),辅助饮食控制,用于对饮食控制和降甘油三酯疗法一直控制不佳、存在胰腺炎高风险、并且经基因检测证实的家族......
2023-10-31
新药研制开发的根基 美研制新药治疗黑人心脏病
国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为拜迪尔(BiDil)的治疗心脏病的新药,这是人类医药史上一次里程碑性的事件,拜迪尔是第一个被批准上市的专门针对某一种族的药物。生产拜迪尔的NitroMed制药公司提供的数据表明,这种药......
2023-11-22
乙肝新药引发新肝炎病毒变异
日前于新达城举行的肝炎国际大会上,有研究报告指出,病人在服用Lamivudine一年后,超过10%的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用Lamivudine三年的病人当中,则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央......
2023-10-16
新药审批办法最新版 糖尿病新药的审批门槛
重重检查新药审查美国药品管理局解释说,正在研发的人II申请上市时,糖尿病新药或生物制剂药厂必须提供证据证明该药不会增加患者的心脏病发作"心血管事件"的风险。负责药物评估和研究的美国药品管理局官员玛丽·帕克斯......
2023-11-21
三叉神经痛吃什么药能好 三叉神经痛的治疗新药有哪些
三叉神经痛是我们生活中常见的脑部疾病,中年群体容易被该疾病“盯上”,长时间的面部疼痛让患者备受“煎熬”,患者的生活和工作也受到一定影响,因此三叉神经痛需要患者积极进行治疗,那么,三叉神经痛吃什么新药呢?在这里给大家......
2023-10-29
什么药治鱼鳞病皮肤病好 治疗鱼鳞病的新药有哪些
治疗鱼鳞病的常见外用保湿剂虽具明显的近期效果,但停药后不久即复发如故,需要长期使用。临床最新应用于鱼鳞病外治的乳酸铵软膏,近期效果好,副作用又小,成为鱼鳞病首选外用药。临床应用:10%乳酸铵软膏外用,每日1次,可治疗各......
2023-10-19
有哪些治疗和预防新冠感染的研究?改良型新药突击之路困难重重
3月,罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”,突破失败;偏向型IL-2临床失败,导致Nektar股价下跌60%以上;选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II临床错失的主要终点;PD-1/L1免疫疗法共同面临不利消息,两种......
2023-11-21
青光眼新药比马前列素将上市
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprostSR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角型青光眼或......
2023-11-01
中国抗癌新药在美国获批上市
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中......
2023-11-02
帕金森治疗有什么新药
帕金森治疗有什么新药呢,该怎么治疗帕金森比较好呢,治疗帕金森病的好办法包括药物治疗,因为在疾病的早期,药物可以很好地改善症状,在最初几年药物对帕金森综合症的治疗方法中效果最佳,虽然多数病人长期应用仍然有效,但在长期......
2023-11-06
国内化药改良新药研发惊喜连连 齐鲁制药称霸口溶膜领域
最近,国内化学改良新药研发惊喜,石药集团顺铂胶束注射批准临床,齐鲁制药提交磷酸奥司他韦口溶膜临床申请……2021年国内化学改良新药爆发,13种产品批准,2022年4种产品批准上市,19种产品冲刺上市。口溶膜、微球、脂质体、胶......
2023-11-20
药品可以申请专利吗 芹菜里的4500万药品专利
专家研发的"一类新药布罗佐喷钠(BZP)"以4500万元的价格转让给浙江奥翔药业有限公司,再创全校单项成果转让最高纪录。常俊标介绍,此药的项目研发历经13年,有三代人参与,团队成员共50人左右。"此药将用于治疗轻、中度急......
2023-11-01
结直肠癌新药获中国批准
近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGF......
2023-11-02
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