步长制药()公布，公司全资子公司陕西步长高新制药有限公司(“陕西步长高新”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。
药品名称：苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；申请事项：药品注册(境内生产)；规格：按C20H25ClN2O5计5mg；注册分类：化学药品4类；证书编号：2020S00712；药品批准文号：国药准字H20203567；药品批准文号有效期：2025年11月09日；上市许可持有人：陕西步长高新制药有限公司；生产企业：陕西步长高新制药有限公司；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注。册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。
苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛以及经血管造影证实的冠心病。原研厂家为辉瑞制药有限公司。据米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片2016年至2019年样本医院销售额依次为：40.3亿元、43.52亿元、47.91亿元和47.62亿元。截至公告日，公司在苯磺酸氨氯地平片上投入的研发费用约为894万元人民币。
