01宣布联手
2月21日，绿叶制药宣布旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易与北京华昊中天生物医药全资子公司成都华昊中天药业签署协议，双方就优替帝®（通用名：优替德隆注射液）达成在中国大陆26个省份的合作推广。
公开资料显示，优替德隆是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，在2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。目前该药物已被纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，智研咨询数据显示，截至2020年底，中国乳腺癌发病人数33.2万人，较上年增加0.6万人，同比增长1.62%；预计2024年中国乳腺癌发病人数将增加至35.2万人。
一直以来，化疗都是晚期乳腺癌的基础治疗手段，我国乳腺癌的化疗基本以紫杉类/蒽环类药物为主，在很长一段时间内，该疾病领域都没有其他突破性化疗药物，优替德隆的上市无疑是这一疾病领域的突破性进展。
同时，与优替德隆多项新适应症相关的临床研究也在进行中，涉及非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤等多种晚期实体肿瘤的治疗。
抗肿瘤药物市场是药企竞争的重要领域。
根据弗若斯特沙利文、中商产业研究院数据，中国抗肿瘤药物市场近年来一直呈现稳步增长趋势。2016-2020年抗肿瘤药物的市场规模从1250亿元增长至2074亿元，其市场份额也由9.4%增至12.1%。
随着各项政策的利好——创新药物临床申请以及上市申请的审批时间缩短，2019年和2020年医保目录纳入了更多的抗肿瘤药物，其市场将迎来新的增长力。
02 深化肿瘤领域
值得注意的是，这并不是绿叶制药首次在肿瘤领域与其它药企达成合作。
此前，绿叶制药在与阿斯利康的合作中已经提到要在肿瘤领域积极探索合作，双方探讨如何联合各自优势，进一步深化力扑素在广阔区域和细分市场的覆盖，并就该产品后续的临床学术研究方面的合作机会加强沟通。
同时，双方还就绿叶制药另一大肿瘤在研产品LY01008与阿斯利康抗肿瘤药物开展临床联合用药研究进行深入探讨，并积极探索LY01008在中国以外的各大国际新兴市场的合作空间。
据了解，绿叶制药聚焦中枢神经、肿瘤、心血管等疾病领域，其核心产品也覆盖在这些领域。目前，集团的产品组合包括超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲在内等全球80个以上国家及高增长的国际新兴市场。
2021年中报显示，绿叶制药实现营收29.52亿元，与上年同期基本持平，EBITDA同比下滑13.3%至10.28亿元。
绿叶制药的业绩最大变量主要来自于力扑素的医保降价，作为其重磅产品，在很长一段时间内对肿瘤业务的业绩贡献都在40%左右。随着力扑素开始执行医保价格，大幅降价对业绩造成了不小的冲击。
重磅品种迈进医保后期也将带来一定的市场扩面，业内人士认为，力扑素对绿叶制药的重要性不言而喻，但对其造成的冲击远低于市场预期。
在此背景下，绿叶制药旗下附属公司博安生物的贝伐珠单抗注射液（商品名：博优诺®）奋力冲刺，并于2021年5月批准上市。
根据公开数据，2020年贝伐珠单抗注射液在全球的销售额达到53.2亿美元，IQVIA 数据显示，其在中国市场的销售额达到36.3亿元人民币。
Insight数据库显示，国内贝伐珠单抗类似药的研发竞争中，齐鲁、信达贝伐珠单抗生物类似药目前已获批上市。另外，还有包括恒瑞在内的5家企业已递交上市申请。
目前，贝伐珠单抗注射液已进入国家医保目录，但这一药品领域企业的竞争激烈，后续企业想要拿到较好的市场份额，还需要不断加大商业化能力。
不过，绿叶集团在肿瘤领域已覆盖全国2000多家医院。在本次与华昊中天的合作中，绿叶制药也表示，肿瘤领域是其长期布局的战略领域之一。优替德隆是绿叶制药在肿瘤领域产品组合的有益补充，将持续强化其在该领域的战略优势。
