目前，在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的应用证据有限，并以国外研究为主。
人乳头瘤病毒导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染，是中国9-19岁男性预防的主要原因。
该测试题为9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(V503)两剂免疫程序，以及9-14岁中国男性评估V503三剂免疫程序的三期开放免疫原性和安全性研究。截图来源:药融云中国临床试验数据库。这不是默沙东这款药在中国首次启动针对男性的III期临床。去年10月，默沙东在20-45岁的中国启动了对9价HPV疫苗的保护效果的评估。20-45岁的中国男性预定9100人参加了对免疫原性和安全性的III期试验。此外，九价HPV疫苗在中国的研究已经覆盖了9-45岁的年龄，这与两价HPV疫苗在女性中的适应年龄是一致的。截图来源:药融云中国临床试验数据库。
根据调查，除默沙东外，还有九价HPV疫苗、北京康乐卫士在研九价HPV。
默沙东第二大畅销药
根据世界卫生组织的数据，宫颈癌是世界上第二种高发病率的女性。2020年，世界上超过50万名妇女患有宫颈癌，约有34.2万人死亡。同年，中国约有5.3万人死于宫颈癌，占女性恶性肿瘤死亡人数的18%。人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的有效方法，其中世界上只有一种九价HPV疫苗。
默沙东财报显示，2021年，默沙东宫颈癌疫苗Gadasil/Gadasil9销售额达56.73亿美元，同比增长率达44%，HPV疫苗成为默沙东继K药中国首款HPV疫苗获批后，HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿美元，弗罗斯特沙利文预测，到2030年，HPV市场规模将达到690亿美元，2020年至2030年的年平均复合增长率为17.7%。目前，只有厦门万泰一家获批上市的国产HPV疫苗，其产品为2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)，2019年底获批。此外，沃森生物子公司玉溪泽润生物重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗开始行政审批，有望在不久的将来获批上市。不过，在盈利预期的推动下，国内仍有不少企业涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四价HPV疫苗的主要参与者。博威生物和上海生物制品研究所，其中前两种是二期临床，后一种是二期临床。博威生物、康乐卫士、瑞科生物等四家九价HPV疫苗进展较快的本土企业已进入二期临床。
此外，还有北京诺宁生物/神州细胞在研重组14价价人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型）（昆虫细胞）、国药中生/北京生物所/成都生物所研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母），均处于临床II期。
男性也可以打HPV疫苗，多国批准。
默沙东的佳达修9是中国唯一经批准的九价HPV疫苗。它是中国智飞生物的代理商。自2018年4月以来，它一直用于16-26岁女性的疫苗接种，目前男性疫苗接种尚未开放。
2020年10月，HPV疫苗访时，HPV疫苗在接受央视采访时表示，尽管男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要传播者。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣，还可以保护男性自己。由于HPV病毒可导致男性在其他部位患癌，高风险HPV感染可导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等；低风险HPV感染可导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。
根据美国疾病控制和预防中心的官方网站，每年有超过14000名男性患有HPV病毒引起的癌症发生在男性身上。据报道，包括英国在内的近100个国家，包括美国在内的地接种HPV疫苗。
