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关于仿制的育儿知识
仿制药企转型为何成功率低?Teva模式在国内未必可行
几天前,根据E药物经理研究所600人投票的调查数据,在正常集采下,412人投票低于50%,占68%以上,仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难?归结起来,有五个主要原因:创新药物研发九死一生,失败率高是普遍......
2023-11-21
复星医药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
北京商报讯(记者姚倩)9月9日,复星医药发文称,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制......
2023-11-02
苯磺酸左氨氯地平片是昂利康产的吗 苯磺酸左氨氯地平片是仿制药吗
昂利康公告,公司苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)和苯磺酸左氨氯地平片(5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,公司“年产21.7亿片(粒、支、袋)制剂生产基地建设项目(一期)”已达到预定可使用状态,项目主体厂房及内部装修已完......
2023-11-02
赛隆药业拿下注射用胸腺法新仿制药 注射用胸腺法新有何功效?
4月13日,NMPA发布了最新的药品批准证书,以获取信息。其中,湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价,即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日,他获得了10亿+免疫调节剂,并对抗生素仿制药进行了评价。1、注射用胸腺法新......
2023-10-18
鲁抗医药(600789.SH):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
鲁抗医药()公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......
2023-10-31
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急......
2023-11-03
黄河药业苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿制药
6月6日,复星国际分别于上海和香港召开了2018年股东大会,并在同一天召开了复星投资人论坛,各业务板块的高管分别向投资人介绍了目前的业务与未来的发展前景。在股东大会与论坛的间歇期,智通财经与多家媒体共同采访了复星国......
2023-11-22
黄河药业苯磺酸氨氯地平片好吗 苯磺酸氨氯地平片属于仿制药吗
春节长假接近尾声,欢聚过后明天就要面对A股市场了。在北向数据出来后,中钟第一时间为大家整理了其动向。遗憾的是,在春节前的最后一周,北向资金整体仍然是流出的,约四成个股被增持,六成个股被减持。就医药股而言,大体也是这......
2023-11-21
东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价
2月10日晚间,东北制药发布公告称,其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......
2023-11-22
南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元
近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列......
2023-11-21
全球27家企业获仿制默沙东新冠药授权,国内5家公司什么来头?
全球27家获Mpp授权的仿制药企业。新京报讯(记者张秀兰)当地时间1月20日,日内瓦药品专利池(Mpp)组织通过官网宣布,全球27家仿制药企业获授权,生产默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药,复星医药、博瑞医药、朗华制药、......
2023-11-22
海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
海辰药业()公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册......
2023-11-21
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处
原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
苯磺酸左氨氯地平片是不是仿制药 苯磺酸左氨氯地平片规格是怎样的
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg、5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨......
2023-10-28
国药现代两大头孢仿制药通过一致性评价!头孢克洛适用于哪些疾病?
2月7日,国药现代发布公告,其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)和头孢克洛混悬剂(0.125g)。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢......
2023-11-21
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
哈药股份(600664.SH)蒙脱石散通过仿制药一致性评价
哈药股份()公布,近日,公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03291),该药品通过......
2023-10-20
亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
3月13日晚间,亚宝药业发布公告,公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。2018年4月12日,亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地......
2023-11-21
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