仿制药的质量如何考核？经得起考验的产品才是真正的好产品！为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。2016年，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月，国家食......

最近，CDE官方网站显示，湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据，2020年，中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品......

海辰药业()公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；规格：5mg(按C20H25ClN2O5计)；注册......

据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源：CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体（ER）拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用......

今天，浙江医药公司发布公告，最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下：一.药品的基本情况。1.药物名称：葡萄糖注射液利奈唑胺......

2月7日，国药现代发布公告，其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟胶囊（0.1g）和头孢克洛混悬剂（0.125g）。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢......

央地的鼓励措施，有望为仿制药打开更宽广的市场之门，但能否由此改变仿制药处于弱势的原有格局，特别是能否扭转医院和医生对仿制药的固有偏见和利益考量，尚待观察。中国新闻周刊记者/胥大伟“仿制药通过质量疗效一致性评价，......

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......

近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片（2mg）《药品补充申请批件》(批件号：2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)？该药商品名为马沙尼，用......

昂利康公告，公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，公司“年产21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”已达到预定可使用状态，项目主体厂房及内部装修已完......

2月10日晚间，东北制药发布公告称，其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......

3月15日，根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息，上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价，这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解，甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物，可用于逆转术后非去......

2月9日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急......

哈药股份()公布，近日，公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03291)，该药品通过......

证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司......

几天前，根据E药物经理研究所600人投票的调查数据，在正常集采下，412人投票低于50%，占68%以上，仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难？归结起来，有五个主要原因：创新药物研发九死一生，失败率高是普遍......

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg、5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨......

春节长假接近尾声，欢聚过后明天就要面对A股市场了。在北向数据出来后，中钟第一时间为大家整理了其动向。遗憾的是，在春节前的最后一周，北向资金整体仍然是流出的，约四成个股被增持，六成个股被减持。就医药股而言，大体也是这......

现有的研究资料足以证明，有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较，结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相......

鲁抗医药()公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......