现代制药()公布，近日，公司全资子公司国药集团容生制药有限公司(“国药容生”)通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)网站获悉，国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平......

2月7日，国药现代发布公告，其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价，收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟胶囊（0.1g）和头孢克洛混悬剂（0.125g）。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢......

（健康时报记者高瑞瑞）2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报记者梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企......

苯磺酸氨氯地平最初由pfizer公司研发，最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor；1992年，美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，规格为2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标......

9月6日晚间，仟源医药发布公告称，子公司浙江海力生制药有限公司（以下简称海力生制药）蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。截至目前，已有9家企业的蒙脱石散通过一致性评价。蒙脱石散为天然蒙脱石微......

华润双鹤()公布，公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。20......

易明医药(002826)副总经理、董秘许可表示，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》，公司产品通过仿制药质量与疗效一致性评价，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品。2015年8月......

蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用，主要用于成人及儿童急、慢性腹泻，食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治......

金城医药()公布，山东金城医药集团股份有限公司收到全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(“金城泰尔”)的通知，金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗......

格隆汇3月4日丨华润双鹤()公布,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药监局颁发的盐酸氨溴索注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评......

哈药股份()公布，近日，公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03291)，该药品通过......

2022年3月17日，恒瑞医药发布公告称，公司钆特酸葡胺注射液于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂。*......

2月24日，NMPA官网更新批准药品信息，长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种，自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品，......

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......

鲁抗医药()公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......

证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司......

复星医药()公布，近日，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03720)，该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为苯磺......

本文转自：证券时报本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”)......

经七纬五追踪上市药品目录集更新发现，北京万生药业的苯磺酸氨氯地平以及湖南华纳大药厂的聚乙二醇4000散已经通过一致性评价，被上市药品目录集收录在内。氨氯地平8家企业过评苯磺酸氨氯地平是目前一致性评价申报企业最......

导读：NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......