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关于临床试验申请的育儿知识
HER3靶点递交临床试验申请 HER3对癌细胞有何作用?
4月20日,CDE官网显示,第一三共HER3ADC新药U3-1402新提交临床试验申请。2021年5月,该药首次在中国申报临床,2021年11月启动了临床试验申请。II期临床,针对EGFR突变NSCLC。U3-1402项目详情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成员之一......
2023-10-28
HIV治愈有临床试验了吗
HIV医学上称人类免疫缺陷病毒,感染所致的艾滋病目前没有治愈临床试验,该病传播速度快、病死率高,目前尚无治愈方法,是人类主要的致死性传染病之一,但可予以一般治疗、药物治疗、机会性感染治疗等。1、一般治疗对HIV感染者......
2023-11-03
君实生物JS110(XPO1抑制剂)临床试验申请获得美国FDA批准
2022年8月25日,北京时间君实生物宣布,该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止,已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......
2023-10-14
产假申请书
「导读」一份好的产假申请书可以让你在请假的道路中一路畅通。不要小看小小的一份产假申请书,它包含的学问可是很大的呢?就像应聘信一样,领导能不能看中你,为你敞开大门完全取决你申请书的字里行间。究竟什么是产假申请书......
2017-01-27
产假申请书
关于产假,是每个仍在工作岗位上奋斗的女性的应有权利,每个公司都应该给孕妇员工安排一定时间的产假。孕妇可以在产假的这段时间里脱离工作的压力,专心做好安胎工作,有利于胎儿的成长发育。那么大家知道产假申请书应该怎么......
2017-01-06
糖耐量试验及其临床意义
糖耐量实验指的是一种葡萄糖的负荷试验,不少孕妇在怀孕期间由于营养补充过度,都有可能会患上糖尿病,因此都需要进行糖耐量实验。不少孕妇都认为自己是健康的,不需要进行这样的测试,那么大家都了解这个试验吗?知道当中的一些......
2016-06-09
皮炎临床检验有哪些
引起皮炎这个疾病的因素有很多,不少的人因为患有皮炎无法正常的工作,而且吃了很多的药物都没啥效果,也不知道自己到底得的是不是皮炎,想去检查看看,下面我们一起了解下皮炎临床检验有哪些吧。以下检查以明确诊断:⒈血液学和......
2023-10-14
癌症临床试验终点指南
治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、目标应答率、完全应答、未恶化存活及恶化时间。FDA通过公众座谈会及与肿瘤药咨询委员会讨论,制定了癌症终点指南。该指南仅针对治疗现有癌症的药物,没有对预防及降......
2023-10-28
产假申请书
小小一张纸,通常有着大大力量。这句话可以用来形容很多东西。这张纸大到我们国家具有一切解释说明权的法律,国与国之间互相签署的文件,小到公司与公司之间签署的合作合同,甚至是一份个人的产假申请书。产假,指的是职业妇女......
2018-08-19
开拓药业GT20029中国I期临床试验完成,受试者入组给药
开拓药业宣布,自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT20029,治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验,92名受试者全部入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个进入临床阶段的......
2023-10-14
药物临床试验有危险吗?
药物临床试验依靠大量数据和研究结果,确定药物的可行性效果,最终应用于临床。临床试验可以说是抗肿瘤药物,也是所有新药开发和上市过程中不可或缺的一环。任何药物都需要通过临床试验,可以验证药物合适的剂量、疗效,以及适......
2023-11-02
方盛制药小儿荆杏止咳颗粒获药物临床试验补充申请批准通知书
3月25日,方盛制药发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意进行成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的临床试验。小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新......
2023-11-22
血友病a基因治疗临床试验顺利进行
美国Transkaryotic公司最近发表了该公司对血友病a进行因子基因治疗的临床I期试验结果。研究咳嗽崩溃用基因工程方法处理患者细胞,作为载体将凝血的基因转移到患者体内,发现该治疗对患者具有良好的安全性和耐久性。该试......
2023-11-08
恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批
3月28日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)引......
2023-11-22
申请材料
以下所列出的买卖双方申请材料均为基本的资料,具体会因不同银行政策、房屋以及购房人具体情况而定。买方:1、身份证件(身份证、军官证、护照);2、户口本3、婚姻证明①单身:提供单身证明(户口所在地民政局或村委会/街道办开具......
2017-05-14
歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请
歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
申请延长产假申请书
对于一些申请书的格式,可能大家不能完全的记住,只有需要的时候才会各种地方不断地找。其实生活就是这样,多学一点东西从来都不是什么坏事,需要的时候也就不需要手忙脚乱了。下面和小编来看看,申请延长产假申请书的有关资料......
2016-11-03
恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床 将于近期开展临床试验
2022年3月7日,恒瑞医药发布公告称,其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞......
2023-11-20
临床试验药物有没有风险?
临床试验药物有一定的风险,患者需谨慎使用药物。临床试验药物一般是指在人体进行药物系统性研究,从而证实或发现试验药物的临床药理、药效方面的作用、不良反应、代谢、排泄,通过实验从而确定药物的安全性和有效性。由于......
2023-11-03
哪些尿不湿可申请试用
宝宝在小的时候,是很需要尿不湿的,尿不湿可以去买,但也有不同的选择,现在很多东西都是可以试一试的,化妆品之类的也可以试用,吃的东西也可以试吃,其实尿不湿也是可以试用的,哪些尿不湿可申请试用?下面就来探讨一下。哪些尿不湿......
2018-11-15
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