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关于新药的育儿知识
非转移前列腺癌新药获批
近日,美国食品和药物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功......
2023-11-02
治疗乙型肝炎,还会有新药吗
近年来,丙型肝炎的治疗有了重大进展,治疗3~6个月,90%以上的丙肝病毒感染者可获得痊愈。这让乙肝病毒感染者十分眼热。有人盼望:“什么时候能有更新的药物出现,使乙肝病毒感染者完全治愈呢?”有人担心:“现在的抗病毒药大多需......
2023-10-18
新上市降糖新药 抗糖尿病药物“大阅兵”
大多数糖尿病患者的生活与药物有着不解之缘。因为每种药物都有不同的作用机制和副作用,正确服用药物是非常重要的。如果把糖尿病的治疗比作战争,把药物比作参与战斗的士兵,那么正确的选择和使用士兵无疑将成为这场战争的......
2023-11-21
新药研制开发的根基 美研制新药治疗黑人心脏病
国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为拜迪尔(BiDil)的治疗心脏病的新药,这是人类医药史上一次里程碑性的事件,拜迪尔是第一个被批准上市的专门针对某一种族的药物。生产拜迪尔的NitroMed制药公司提供的数据表明,这种药......
2023-11-22
美国FDA接连批准2个抗骨髓瘤免疫治疗新药
世界艾滋病日的思考:世界艾滋病日(12月1日)刚刚过去,在国际卫生组织(WHO)宣布艾滋病(像多发性骨髓瘤一样)成为可控制的慢性病之际,我们非常痛心地发现,我国青年学生艾滋病的感染率却以50%增加速度在蔓延。艾滋病病毒攻陷......
2023-11-01
全球首创心脏病新药 美研制新药治疗黑人心脏病
国家食品药品管理局(FDA)一种叫做拜迪尔的批准(BiDil)治疗心脏病的新药是人类医学史上的里程碑事件。拜迪尔是第一种专门针对某一种族上市的药物。生产拜迪尔NitroMed根据制药公司提供的数据,该药物可以将黑人心力衰竭......
2023-11-21
治疗体癣的药物有哪些 介绍一种体癣的新药请查看
当我们患上疾病之后就需要吃药,但是很多时候我们的患者朋友不会使用正确的药物治疗方法从而导致病情更加严重,专家说体癣一般比较难根治,所以就有了“大夫不治癣,治癣就丢脸”的说法,下面就介绍一种体癣的新药,专家介绍,临床......
2023-10-14
信达生物新药PD-(L)被FDA拒绝批准!还有哪些PD-(L)在等待上市?
在美国FDA专家委员会(OncologicDrugsAdvisoryCommittee,简称ODAC)建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后,信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日,信达生物在香港证券交易所宣布,收到美国食品药品监督管理局(“FDA”......
2023-11-21
人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请
2月28日,宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请,异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持,目前市场上暂无注射剂型,人福为首家报产。近年来,人福医药猛攻改良新药,除了异氟烷注射液申报上市,还有7个改良新药备受市场瞩......
2023-10-29
帕金森治疗有什么新药
帕金森治疗有什么新药呢,该怎么治疗帕金森比较好呢,治疗帕金森病的好办法包括药物治疗,因为在疾病的早期,药物可以很好地改善症状,在最初几年药物对帕金森综合症的治疗方法中效果最佳,虽然多数病人长期应用仍然有效,但在长期......
2023-11-06
国家医药产品管理局批准全球首个糖尿病新药华糖宁单独使用
2022年10月中旬,拜耳今日宣布,国家医药产品管理局已批准全球首个糖尿病新药华糖宁(多列汀片)单独使用,或与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成年二型糖尿病患者的血糖控制。唐宁是拜耳与华灵制药在糖尿病治疗领域的......
2023-10-14
依地那非再次获得荣誉 荣获健康中国第十四届年度新药创新奖
最近,第十四届中国健康论坛的辉煌时刻于8月3日在北京举行。会议发布了第十四届中国健康论坛年度新药创新奖等公益名单,是中国第一个治疗男性勃起功能障碍的公益名单ed药物依地那非获得这一荣誉。作为中国第一个抗性。ED......
2023-10-14
治疗癫痫新药可信吗
很多患有癫痫的病人都很痛苦,癫痫病药物治疗是癫痫的重多疗法中,应用范围比较广的一种,也是比较常用的一种,由于其经济性和便利性而成为癫痫治疗的首选,很多人都想要知道,治疗癫痫新药可信吗?我们一起从下面的文章中寻找解释......
2023-10-19
重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普
全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免......
2023-10-14
中国抗癌新药在美国获批上市
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中......
2023-11-02
发作性癫痫新药上市
近日,Vimpat®静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是一种新的......
2023-11-01
首个口服CGRP偏头痛新药审查
近日,Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),并以1.05亿美元的价格从英国制药公司GWPharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。这张PRV将用于该药NDA审查,可......
2023-10-31
甲真菌病新药!
近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨在评估P-3058相对于赋形剂(双盲)和相对于一种活性药物(开放标......
2023-10-29
香雪制药:TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可
【香雪制药:TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可】香雪制药9月23日晚公告,公司近日接到通知,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请(IND),该新药可以进入临床试验。公司表示,TCR-T细胞治疗技......
2023-10-16
恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床 用于治疗慢性咳嗽
近日,恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准,用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周,X线胸片无明显肺疾病证据,以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食......
2023-11-20
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