上海医药()公布，近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02867)，该药品通过仿制药一致性评价。
据悉，苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、变异型心绞痛以及经血管造影证实的冠心病，由Pfizer公司研发，最早于1989年在英国上市。2019年1月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币657.11万元。
IQVIA数据库显示，2019年该药品(口服片剂)医院采购金额为人民币259,678万元。2019年，上药中西的苯磺酸氨氯地平片未发生销售。
截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为辉瑞制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司、苏州东瑞制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司和国药集团容生制药有限公司等。
该药品作为药品上市许可持有人制度试点品种，上市许可持有人为公司控股子公司上海上药中西制药有限公司，受托生产企业为公司控股子公司常州制药厂有限公司。
